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透视我国全面启动中药注射剂安全性再评价的背后

发布时间:2019-10-12 22:15:57

鱼腥草事件,刺五加事件,茵栀黄事件,双黄连事件……近年来,曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频,安全性引发了社会的广泛争议,一些医院甚至停用中药注射剂。

作为中医药文化的重要组成部分,中药注射剂究竟路在何方?国家食品药品监管局日前相继印发《关于做好中药注射剂安全性再评价的通知》等一系列文件,全面启动中药注射剂再评价工作,为中药注射剂的发展指明了方向。

药害事件频发成中药注射剂之殇

“中药注射剂的历史地位和当前面临的问题,都要求我们必须尽快开展中药注射剂安全性再评价。”在谈到中药注射剂再评价的必要性和紧迫性时,国家食品药品监管局副局长吴浈如是说。

近年来,因为生产及质量控制等方面的原因,中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示,中药注射剂不良反应的发生率和不良反应严重程度,都远远大于传统中药品种。

据国家药品不良反应监测中心统计,在收到的药品不良反应病例报告中,中药不良反应/事件病例报告仅占同期总体病例报告的11.68%,但中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的72.64%,其中严重不良反应/事件报告占了中药严重病例报告的76.57%。

然而,另一组数据显示,作为传统中药的一个创新剂型,中药注射剂在临床上的使用量也在迅速增长。据统计,1999年至2006年,全国中药注射剂市场年平均增长率超过30%,2008年销售排名前十位的中成药品种中,中药注射剂占了其中的六种。

目前,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂。中药注射剂已经成为临床疾病治疗的独特手段,特别是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域,正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。(记者崔静)

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